1月6日,港交所最新显露夸耀,医药龙头恒瑞医药细致递交上市恳求,拟赴港上市,改日有望终了“A+H”两地上市,联席保荐东说念主为摩根士丹利、花旗及华泰国际。这意味着恒瑞医药的群众化战术布局再进一步。
招股书先容,恒瑞医药是一家根植中国、群众特出的翻新式制药企业。自2019年起,恒瑞医药迎合六年踏进好意思国《制药司理东说念主》(PharmExec)杂志评比的群众制药企业50强榜单。在2024年 Citeline发布的“群众制药公司管线界限TOP25”榜单中,恒瑞医药位列第8。
针对这次递交港股上市恳求,恒瑞医药暗意,最初,H股上市不错有用扩大国际驰名度。香港本钱商场的国际投资者基础平凡,有助于普及公司在群众医药行业的品牌影响力;其次,不错优化本钱结构。通过 H 股刊行取得新的融资渠说念,为公司多元化融资提供助力;再者,不错增强群众化布局。香港上市有助于公司拓展国外业务和国际研发互助,进一步终了国外商场的冲突。
这次H股刊行,拟将群众发售所得款项净额用于:公司的研发筹画;在中国和国外商场建设新坐褥和研发式样及扩大或升级公司在中国的现存坐褥式样;及营运资金和其他一般企业用途。
高产出+强储备+国际化,转型效果显赫
恒瑞医药稳步鼓吹“翻新”+“国际化”战术。
在翻新研发方面,公司深耕包括肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域,加快鼓吹本事平台建设,翻新药及新允洽症捏续获批,在研管线储备丰富、翻新家具胁制裸露。
招股书夸耀,恒瑞医药酿成了行业特出、高度互异化的翻新家具矩阵,其中多款家具具有成为重磅药物的后劲。结果当今,包括17款新分子实体药物和4款其他翻新药已上市。此外,公司的管线涵盖逾90款候选新分子实体翻新药及八款处于临床及更后期阶段的其他在研翻新药,包括30多款处于重要性临床商议及更后期阶段的在研翻新药,共开展约400项临床捕快,包括超20项国外临床捕快。
这次H股刊行后,恒瑞医药将大略进一步加大对研发管线的干预,加快推动翻新药的研发进度。这一举措将为公司捏续优化家具组合及增强商场竞争力提供有劲守旧,并确保其在群众制药行业中稳步发展。
通过胁制加码研发,恒瑞医药也曾取得了令东说念主欢腾的战绩。招股书夸耀,翻新药收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并进一步增至结果2024年9月30日止九个月的47.7%。凭据弗若斯特沙利文商议讲解,在中国制药企业中,恒瑞2023年新分子实体翻新药收入及在研翻新药数目均名列三甲。
招股书夸耀,恒瑞翻新家具体现了较强的临床价值。在抗肿瘤领域,在群众III期CARES 310临床商议中,卡瑞利珠单抗王人集阿帕替尼四肢晚期肝细胞癌的一线疗法,取得了23.8个月的中位总生计期,是当今已公布临床商议结果的悉数不行切除肝细胞癌一线疗法中最长的。已提交上市讲述的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已在7个允洽症中被国度药监局认定为冲突性疗法,数目在中国悉数临床阶段在研药物中位居第一。在热点的降糖减重领域,新式GLP-1和GIP双重受体圆润剂HRS9531,具备同类最好后劲。新式口服小分子GLP-1R圆润剂HRS-7535已完成III期临床商议的首例受试者入组;多肽类药物,GLP-1、GIP、GCG三重受体圆润剂HRS-4729已进入临床,当今,群众并无获批的GLP-1、GIP、GCG三重受体圆润剂。
新任女教师丰硕的翻新效果成绩于恒瑞医药特出的研发才智。招股书夸耀,多年来,恒瑞的商议已从小分子扩展到更多药物式样,包括卵白水解靶向嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及辐照性配体疗法(RLT)等。在特出的本事平台的守旧下,恒瑞大略终了范式编削的翻新,并大幅裁汰了发现和考据潜在同类始创或同类最好化合物的时间。
恒瑞医药稳步鼓吹国际化战术,当今家具在40多个国度终了交易化。公司在苦守欧洲药品解决局(EMA)和好意思国FDA等国外监管机构的坐褥和质料关连法例方面领有丰富的教会。举例,于2024年1月、7月和10月,公司共取得好意思国FDA对三款首仿药的简化新药恳求(ANDA)的批准。此外,现存及潜在的群众互助伙伴普通对公司进行检会,并为多项弥远互助提供契机。这些成绩也评释恒瑞医药的质料解决体系取得群众招供。招股书十分说起,为配合群众膨胀,并为冒失日益严格的监管条款,公司进一步加强CMC系统并强化质料团队建设,并聘用了有三十多年群众制药行业教会(包括好意思国FDA职责教会)的首席质料官。
值得温雅的是,为充分开释并说明财具矩阵的群众后劲,自2018年以来,恒瑞医药已与群众互助伙伴进行了12笔对外许可交游,波及15个分子实体,交游总数约为120亿好意思元,首付款总数约为4亿好意思元,另有多少互助伙伴的股权。
图1:恒瑞医药近期BD交游